9月24日—25日，自治区食品药品审评查验中心检查组一行5人到广西医科大学第一附属医院河池医院·河池市人民医院开展医疗器械临床试验机构日常监督检查，医院领导班子成员及相关部门负责人迎检。

首次会议上，专家组组长、南宁市第一人民医院药物临床试验机构办公室主任钟慧介绍了此次监督检查的目的、要求、专家组成员和工作安排。她表示，本次监督检查的主要目的是以查促改、以查促建，切实规范医疗器械临床试验的全流程管理，确保医疗器械临床试验过程规范，数据和结果真实、可靠。

医院党委书记韦义甜对专家组的到来表示欢迎和感谢，他表示，相关部门要配合好专家组的工作，严格按照专家组的意见和建议，立行立改，逐步完善机构的体系建设，不断提高医院临床试验水平和科研能力，更好地惠及广大群众。

随后，医院副院长、药物临床试验机构副主任蒙如庆和药物临床试验伦理办公室主任韦彩素分别就医院GCP机构、伦理委员会工作开展情况进行汇报。检验科主任张群先从专业概况与项目承接情况等方面进行医疗器械临床试验建设情况汇报。

首次会议结束后，检查组通过查阅资料、现场检查等方式对机构的设施设备、质量管理体系等方面进行现场检查与指导。

末次会议上，专家组对医院医疗器械临床试验工作的亮点给予了充分肯定，同时也针对存在的问题提出了宝贵的改进意见。下一步，医院将以此次监督检查为契机，严格按照专家组的意见和建议，补齐短板，强化日常监督和管理，切实保障受试者的权益和安全，助推医院临床试验科研水平与管理质量再上新台阶，全方位保障百姓健康。

据了解，河池市人民医院是全市唯一一家获得药物和医疗器械临床试验资质的医疗机构。截至目前，医院药物和医疗器械临床试验共备案5个专业，分别为肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业，其中承接有2项体外诊断试剂项目和1项药物临床试验项目。