来源: 日期:2024-10-22浏览:次
10月17日,河池市人民医院肿瘤科承接的首个Ⅱ期药物临床试验项目“BGB-A317-209”启动会在河池市人民医院中山院区成功召开,医院党委书记、医学伦理委员会主任委员韦义甜,党委副书记、院长、药物临床试验机构主任唐秀革出席会议,机构办公室、伦理办公室、项目组有关代表和申办方代表等参加。
会上,韦义甜表示,此次启动会是医院药物临床试验机构新的突破,研究团队要严格遵守药物临床试验质量管理规范法律法规,以患者的权益和安全为首要考虑因素,以质量为核心,确保数据真实、严谨、可追溯,保质保量完成该项临床试验工作。另外,各相关部门要全力配合、高效协作,共同推进项目实施,为今后规范科学开展临床试验奠定坚实基础。
唐秀革对本次合作单位同志的到来表示热烈的欢迎,他表示,该项目的正式启动,既为医院带来了发展机遇,也提出了更高要求,机构办要做好监督管理工作,对试验过程中的各个环节严格把关,每位研究者必须认真研读并遵守试验方案,以专业、科学、严谨、求实的态度对待该项临床试验,保障受试者权益和安全,客观真实且高质量地完成此次药物临床试验项目。
随后,主要研究者、肿瘤科一病区主任张发恩对研究方案进行了详细讲解,并围绕临床试验方案、知情同意、项目实施、风险管控等相关内容进行现场培训。研究团队就试验实施中可能遇到的问题和解决方案进行了充分的讨论。
此次药物临床试验启动会的成功召开,标志着河池市人民医院临床试验又成功地迈出了重要的一步。今后,医院将借助这个平台,培养更多优秀的研究型人才,推动学科建设与发展,进一步提高医院临床科研水平与科研转化能力,助力医院医疗、科研高质量发展,为广大患者提供更加优质的医疗服务。