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来源：日期：2025-04-17浏览：次

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附件【01-国卫科教发〔2023〕4号国家卫生健康委等部门关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知.pdf】
附件【02-赫尔辛基宣言（2013）.doc】
附件【03-ICH-GCP(2016中文版).doc】
附件【04-中华人民共和国药品管理法.pdf】
附件【05-药物临床试验质量管理规范（2020）.docx】
附件【06-涉及人的生物医学研究伦理审查办法(国家卫计委令[2016]第11号).docx】
附件【07-医疗器械监督管理条例（2020 国务院令 739号）.pdf】
附件【08-医疗器械临床试验质量管理规范（2022）.doc】
附件【09-药品注册管理办法.doc】
附件【10-药物临床试验机构管理规定.doc】

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