来源: 日期:2025-05-14浏览:次
近日,广西医科大学第一附属医院河池医院·河池市人民医院肿瘤科承接的III期药物临床试验项目——“评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III 期临床试验(以下简称:TQB2102-III-01)”启动会在中山院区顺利召开。河池市人民医院副院长、药物临床试验机构副主任蒙如庆出席会议,药物临床试验机构办公室成员、研究团队成员、伦理办公室秘书及申办方代表等参会。启动会由肿瘤科副主任韦亚娜主持。
该项目由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申办,旨在通过科学严谨的临床研究,证明在HER2低表达复发/转移性乳腺癌受试者中,试验药物注射用TQB2102对比研究者选择的化疗能显著延长受试者的无进展生存期。
蒙如庆表示,要以本次临床试验为契机,强化与申办方的战略协作,推动基础研究与临床转化的“双向奔赴”。他要求研究团队要坚持“以人为本”的核心原则,将受试者安全和权益保障置于首位,持续提升临床试验质量和管理水平,让更多研究成果惠及广大患者。
申办方代表围绕研究方案展开培训,着重讲解了药品与生物样本管理的标准化操作流程,同时对不良事件的预判、记录与处理机制进行了系统培训。会上,与会人员围绕方案执行要点、潜在实施难点及职责分工等进行讨论,申办方代表现场就各方关切点进行一一解答。
此次启动会的顺利召开,标志着河池市人民医院临床试验工作再次取得新突破。医院将持续深化与各申办方的战略合作,秉承科学严谨、求真务实的工作理念,扎实推进临床试验工作,助力医院科研水平与综合服务能力全面提升,让更多的患者在临床试验中受益。