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广西医科大一附院河池医院·河池市人民医院成功举办桂西北药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班

来源: 日期:2024-07-16浏览:

7月13日,由广西药学会、广西医科大学第一附属医院河池医院·河池市人民医院(简称“医科大一附院河池医院”)主办,广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办,来自河池市各县区从事相关专业200余人参加培训。

培训现场

广西药学会副秘书长马利飞莅临培训现场指导并致辞。她表示,医疗机构开展药物临床试验是必然趋势,机构成功备案并开展药物临床试验对医院发展具有重要意义,希望大家借助此次培训平台,广泛交流,提高业务能力,推进临床试验工作的开展。

医科大一附院河池医院副院长蒙如庆对各位授课专家的支持表示感谢,随后介绍了医院药物临床试验机构的备案情况和在临床试验工作上的突破性成果。希望通过此次培训能加深学员对药物与医疗器械临床试验法律法规、具体实施规范和专业技能等的认识与了解,共同推进全市药物和医疗器械临床试验事业的发展。

本次培训邀请了广西医科大学第一附属医院科研部部长黄锋、深圳市第二人民医院药物临床试验机构办公室主任佘定平和医学与药物临床试验伦理办公室主任钱文璟、广西药学会药物临床试验专业委员会主任委员周燕文、广西中医药大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任张永琴、柳州市人民医院药物临床试验机构办公室主任谢瑞杰、医科大一附院河池医院药物临床试验机构办公室主任陈玲园等专家学者进行交流授课。

在培训环节,专家们结合医院实际情况,有针对性设计课程内容。他们分别就药物/器械临床试验法律法规解读、机构备案要求与检查要点、安全性评价和安全性报告要求等专题进行培训与经验分享,培训内容丰富,学员们纷纷表示获益颇多。

此次培训,学员们更深入地学习与了解临床试验相关法律法规,提高药物临床试验质量管理规范意识,为河池市临床试验工作的推进打下坚实基础。

据了解,医院药物临床试验机构成立以来共备案5个专业——肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。目前已承接1项药物临床试验和2项体外诊断试剂项目,在临床试验工作上有所突破。