8月16日上午，广西医科大学第一附属医院河池医院·河池市人民医院在门诊综合楼前举行国家药物临床试验机构（GCP机构）揭牌仪式，院领导班子成员、全院中层干部参加。

仪式上，医院党委书记韦义甜表示，开展药物临床试验是医院提升科研水平和医疗服务能力的有效途径，将成为医院发展的新引擎。他希望全院更多科室、更多专家可以参与进来，充分运用医疗行业新质生产力，不断加强人才培养和内涵建设，规范和完善药物临床研究体系，打造具有影响力的药物临床研究平台，助力医院高质量发展。

医院党委副书记、院长、药物临床试验机构主任唐秀革对医院GCP机构的发展历程进行了简单介绍，并对GCP机构团队所付出的努力给予了充分肯定。他表示，GCP机构的成功挂牌，是医院诊疗水平和科研能力提升的综合体现，不仅对发展国家医药事业、保障人民健康有着重要意义，而且有利提升医务人员的学术水平和科研能力，助力临床科研再上新台阶，进一步提升医院综合竞争力。

随后，医院领导班子成员、药物临床试验机构办公室人员共同为国家药物临床试验机构揭牌。

揭牌仪式现场

据了解，河池市人民医院已于2022年8月通过国家药物临床试验机构现场监督检查，成为河池市首家获得药物临床试验资质的机构，填补了全市临床试验的空白。截至目前，医院药物和医疗器械临床试验共备案5个专业，分别为肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业，承接了12项临床试验项目。

下一步，医院将以此次揭牌为契机，以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，加强药物临床研究的同时，兼顾临床与科研，积极开拓临床研究思路，持续提升临床研究水平，努力建成高水平、有特色的临床试验平台，给患者带来治疗新选择，为人民群众健康保驾护航。

药物临床试验机构简介

机构由院长（机构主任）直接领导，下设机构办公室负责机构的日常管理工作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、资料室、试验用药品储藏室及CRC/CRA工作区，均配备有专用资料柜、药品柜、除湿机、药品阴凉柜/冷藏柜、温湿度监测仪等。科室医疗设施设备及抢救措施完善，为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。

机构在遵循《药物临床试验管理规范》《医疗器械临床试验管理规范》及相关法律法规的前提下，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。