来源:河池市人民医院 日期:2021-06-29浏览:次
6月26至27日,由广西药师协会、我院主办,广西药师协会药物临床试验专业委员会承办的2021年药物/医疗器械临床试验质量管理与实施培训班在我院门诊综合大楼23楼顺利举办。本次培训班采取“面授+视频教学”的模式进行,全市共计300余人参加学习培训与考试,考试合格者颁发培训证书。河池市卫健委二级调研员韦寿繁出席,本次培训班由我院韦喆副院长主持。
培训班现场
开班仪式上,广西药师协会会长陈英指出,随着我国医药行业的产业升级及药政改革的不断深化,药物临床试验已经成为中国医药研发尤其是创新药研发最关键的核心环节。医疗机构开展药物临床试验是必然趋势,机构成功备案并开展药物临床试验对医院发展具有重要的意义,希望大家借助此次培训平台,进行广泛的交流,提高业务能力,推进相互合作和临床试验工作的开展。
广西药师协会陈英会长致辞
河池市卫健委二级调研员韦寿繁表示,药物临床试验质量管理规范化培训作为临床科研的前期准备和必要条件,关系到临床试验工作人员科研能力的提升,也是推动医疗机构临床学科发展,保障公众用药安全的重要举措。我院作为全市医疗龙头单位,应当充分发挥带头作用,加快医院备案工作的步伐,争取早日融入药物临床试验机构的大环境中。
河池市卫健委二级调研员韦寿繁致辞
我院党委书记韦义甜对到会的领导、专家及同仁表示欢迎与感谢。他指出,面对医改新形势,我们应当借用这个学习机会和平台,加快备案工作的步伐,争取早日加入药物临床试验机构这个大家庭,希望通过药物临床试验工作的开展,为我院转型提供有力的支持,为医院发展注入新的活力。
院党委书记韦义甜致辞
培训班邀请了广西壮族自治区药品监督管理局注册处黄祥远处长、中山大学肿瘤医院临床研究部洪明晃教授、广西壮族自治区人民医院药物临床试验机构办公室黄雪梅副主任、桂林医学院附属医院药物临床试验机构办公室罗昱澜副主任、南宁市第一人民医院药物临床试验机构办公室钟慧主任、柳州市人民医院药物临床试验机构办公室黄义昆主任、南宁市第二人民医院药物临床试验机构办公室卢俊丽副主任、厦门茶蕊生物医药科技有限公司冯阳总经理、齐鲁制药有限公司医学执行总监张英民先生等9位专家授课,他们结合医院的实际情况,有针对性的设计课程内容,分别作了药物临床试验有关法规解读、2020 版《药物临床试验质量管理规范》、药物/医疗器械临床试验机构备案要求与检查要点等专题培训。培训涉及内容丰富,授课老师们丰富的理论知识和实践经验给学员们留下来深刻的印象。
本次培训,既帮助学员们深入学习临床试验领域的基本知识,了解当前热点难点,提高临床试验意识,又促进了区内外临床试验工作的交流与合作,为河池市科学、安全、规范、高质量开展临床试验工作打下坚实基础。